ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Шприц инъекционный стерильный однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл/сс с иглой 22Gx1¼″ (0,7х32мм);
- Шприц инъекционный стерильный однократного применения трехдетальный вместимостью 5 мл/сс с иглой 22Gx1¼″ (0,7х32мм);
- Шприц инъекционный стерильный однократного применения трехдетальный вместимостью 10 мл/сс с иглой 22Gx1½″ (0,7х38мм).
Примечание:
2 мл/сс – вместимость шприца в мл / см3;
5 мл/сс – вместимость шприца в мл / см3;
10 мл/сс – вместимость шприца в мл / см3;
22G×1¼″ (0,7х32мм) / 22Gx1½″ (0,7х38мм) – комплектация шприца иглой соответствующего размера.
ОПИСАНИЕ
Шприцы инъекционные стерильные однократного применения трехдетальные состоят из цилиндра, штока, манжеты, коннектор «луер», тип А, выпускаются по ГОСТ 24861.
Шприцы инъекционные стерильные однократного применения трехдетальные комплектуются иглами по ГОСТ ISO 7864-2011 Иглы инъекционные однократного применения стерильные.
Шприцы инъекционные стерильные однократного применения трехдетальные номинальным объемом 2мл/cc ,5мл/cc, 10 мл/cc.
Погрешность объема шприцев инъекционных стерильных однократного применения трехдетальных: 2 мл ±5%; 5 мл ±4%; 10 мл ±4%
УПАКОВКА
Шприцы инъекционные стерильные однократного применения трехдетальные упакованы в многослойную полимерную пленку из PET-ламинированного ПЭ пленкой, который не имеет вторичного сырья в своем составе, изготавливается только из первичного сырья.
Пленочное покрытие ПЭТ марки 11/01 (10) – 12 мкм и полиэтилен (ПЭ) марки F-0220.
Материал и конструкция потребительской (индивидуальной) упаковки изготовлена из материалов, разрешенных к применению компетентными органами здравоохранения, и обеспечивает:
- герметичность медицинского изделия, не допускает проникания микроорганизмов, а также обеспечивает защиту изделия от внешних механических повреждений;
- сохранение стерильности при хранении в сухих, чистых и хорошо проветриваемых помещениях на срок не менее 3 лет;
- не изменяет токсикологических свойств упакованного изделия;
- минимальный риск загрязнения содержимого при вскрытии упаковки;
- защиту содержимого при соблюдении условий транспортирования и хранения;
- невозможность повторного запечатывания упаковки, если целостность ее была нарушена, факт вскрытия упаковки должен быть очевиден;
- устойчивость к применяемому методу стерилизации.
СТЕРИЛЬНОСТЬ
Шприцы инъекционные стерильные однократного применения трехдетальные поставляются стерильными, в заводской герметичной упаковке (индивидуальной
потребительской таре).
Параметры стерилизации: газовый метод стерилизации (оксидом этилена), в соответствии с требованиями ISO 11135:2014 (уровень остаточной контаминации 10-6).
Время обеспечения безопасности медицинского изделия определяется через 1 день после стерилизации (содержание бактериальных эндотоксинов менее 0,25 ЭЕд/мл).
Изделие апирогенно.
Повторная стерилизация изделия ЗАПРЕЩЕНА.
Повторное применение ЗАПРЕЩЕНО.
